争夺外骨骼机器人巨大全球市场 国产“钢铁侠”商业化渐进行业发展

第一财经日报 2017-03-18 13:58 阅读()
导读:3月17日,上海傅利叶智能科技有限公司发布了首款下肢外骨骼机器人Fourier X1,该款产品即将正式进入大规模临床试验阶段,通过收集更多患者的试用数据,实现产品进一步迭代。...
        当资本持续涌入时,中国自主知识产权的外骨骼机器人也正在加速商业化的路上。
        3月17日,上海傅利叶智能科技有限公司发布了首款下肢外骨骼机器人Fourier X1,该款产品即将正式进入大规模临床试验阶段,通过收集更多患者的试用数据,实现产品进一步迭代。
        美国国家医学院院士、江苏省人民医院康复医学中心主任励建安对第一财经记者表示,目前国内外骨骼机器人的技术水平已经与国外的非常接近,但因为以色列的Rewalk、美国的 Ekso 都已经拿到了FDA的认证,所以国产外骨骼机器人还是需要加快发展。
        外骨骼机器人属于二类医疗器械,需要向食药监部门申请注册。从临床到通过国家创新医疗器械通道拿到注册证,傅利叶智能CEO顾捷对第一财经记者表示,大概需要一年多时间。
        2017年1月,北京大艾机器人科技有限公司申请的“下肢外骨骼康复训练机器人”正式被北京市食品药品监督管理局批准为“北京市创新医疗器械”,也开始申请注册。
 
 
        所谓外骨骼机器人,又称动力外骨骼系统,是将机电一体化、生物力学、人体传感网络、步态分析等多领域科技融合而成的产物。其主要针对肢体残疾患者,帮助他们实现坐、站、行走、上下楼梯等基本功能。
        外骨骼机器人最早起源于军事上的应用,民用外骨骼技术的研发应用企业主要包括以色列的rewalk、日本的Cyberdyne,以及美国的 Ekso Bionics Holdings等。
        目前,已经有两个产品获得了美国FDA的批准可以上市销售。一是以色列的Rewalk Robotics,于2014年6月获美国FDA批准上市,ReWalk也是由美国FDA批准用于个人使用的第一个外骨骼机器人。二是2016年的4月,美国的Ekso Bionics Holdings 宣布其外骨骼机器人 Ekso GT 已经获得FDA许可。日本也批准了一款由Cyberdyne公司研发的人体外骨骼产品——“混合辅助肢体”(HAL)。
        根据第三方咨询机构GrandViewResearch的预测显示,未来5年广义康复机器人的年复合增长率约为37%,其中康复机器人年复合增长率为21%,外骨骼机器人年复合增长率为47%,远高于其他类别的医疗机器人的平均增速。
        而就国内的情况来看,我国肢体残疾人群基数庞大,且人数仍在递增。2006年第二次全国残疾人抽样调查数据显示,我国肢体残疾2412万人,占残疾人总数的29.07%。但是,肢体残疾者康复训练服务供给不足,缺口巨大。
        另一组可以显示供需缺口的数据是,根据《2015年中国残疾人事业发展统计公报》,截至2015年底,全国已有残疾人康复机构7111个,为39.8万名肢体残疾人实施康复训练。显然,这个数字远低于我国目前肢体残疾人数。
        上海市残疾人福利基金会副理事长兼秘书长刘建华说,目前上海有94.2万残疾人,肢体残疾占1/4,肢体残疾中的一半人群,又是下肢残疾,非常需要相应的康复治疗器械。
        此外,随着老龄化的加深,伴随着老人生理机能的衰退,失能老人与肢体残疾人群叠加,更放大了对外骨骼机器人的巨大需求。
        根据Wintergreen Research发布康复中心机器人行业报告(包括康复机器人、主动型假肢、机器人外骨骼等)的趋势,到2020年,全球外骨骼机器人的市场将大于18亿美金。
        只要有足够的市场,就会吸引足够的资本关注。
        迪马股份(600565.SH)2月20日晚发布非公开发行A股股票预案称,公司拟向2名特定投资者非公开发行股票,拟募集资金总额不超过10.73亿元,其中外骨骼机器人项目拟募集资金投入3.50亿元。
        傅利叶智能也已经分别在2015年7月和2016年9月获得了800万元的天使轮投资,以及1500万元的Pre-A轮投资。
        资本的涌入,也推动了行业技术的进步,甚至在某些方面领先于国外同行。
        傅利叶智能CEO顾捷说,Fourier X1实现了力反馈技术的突破,使得机器人拥有了“触觉”,通过19个不同的传感器,11个分布式CPU模块,能够“感知”患者在步行中的变化,“思考”患者的意图并通过电机帮助患者“执行”步行动作。
        同时,Fourier X1也优化和建立了外骨骼步态曲线的数据库。国际上一直只有正常人的行走曲线,但Fourier X1可以将患者的步态曲线取样并存入设备中作为参考曲线,再根据使用者走路习惯、步幅大小、步频快慢等,在步态曲线的各个点处进行调整。
        但是,除了技术更实用,机器更智能以外,价格是横亘在用户面前的一个障碍。不管是以色列的Rewalk还是日本的Cyberdyne,平均一台机器人的价格在60~100万元,往往只能通过租赁的方式供需要者使用。“我们的产品投入市场后,价格将是国外同类产品的1/3至1/5。”顾捷对第一财经表示。
       但即使如此,励建安说,考虑到残疾人家庭和老人的消费能力,依然需要考虑更多的方式,包括租赁、进入医保等,来保障用户的使用。
       中国残联《2013年度残疾人状况及小康进程检测报告》的调查显示,2013年度,全国残疾人家庭人均可支配收入为10541.1元,是全国居民家庭人均可支配收入的56.7%。
       去年3月,国家卫计委联合5部门印发《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》,在原已纳入支付范围的9项医疗康复项目基础上,将“康复综合评定”等20项新增康复项目纳入医保支付范围。


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